ילדים עד גיל 12 במאי בקרוב יקבלו גישה לחיסון COVID-19

שתף ב- Pinterest
בני נוער קיבלו את החיסון Pfizer-BioNTech בניסויים קליניים. פול ברסבאך / מדיה ניוז / קבוצת מחוז אורנג ‘/ Getty Images
  • ה- FDA צפוי לאשר חיסון COVID-19 למתבגרים צעירים יותר.
  • נכון לעכשיו, החיסון Pfizer-BioNTech מאושר רק לאנשים מעל גיל 16.
  • הם גם בוחנים כיצד פועל החיסון לילדים עד גיל 6 חודשים.

מינהל המזון והתרופות (FDA) צפוי לאשר את חיסון Pfizer-BioNTech COVID-19 לילדים ובני נוער בגילאי 12 עד 15 עד תחילת השבוע הבא.

כך על פי גורמים פדרליים ששוחחו עם הניו יורק טיימס.

בתחילת אפריל ביקשה פייזר-ביו-נטק לתקן את אישור השימוש החירום הקיים (EUA) כדי להרחיב את השימוש בחיסון לקבוצת גיל צעירה זו.

נכון לעכשיו, החיסון שלהם מאושר בארצות הברית רק לגילאי 16 ומעלה.

ה- FDA בוחן כעת את הנתונים שהגישו פייזר ו- BioNTech.

החברות דיווחו בסוף מרץ כי ניסוי קליני שלב 3 בו השתתפו 2,260 ילדים בני 12 עד 15 הראה כי לחיסון הייתה יעילות של 100 אחוז בקבוצת גיל זו. זה היה נסבל היטב.

מתבגרים שקיבלו את החיסון יצרו תגובות נוגדניות חזקות, בדומה למה שנראה בניסויים קודמים בקרב אנשים בגילאי 16 עד 25.

“אלה חדשות מבורכות,” אמרה ד”ר כריסטינה ג’ונס, יועצת רפואית בכירה לרפואת ילדים. “חשוב לזכור ילדים, במיוחד הקבוצה בגיל 12 עד 15, מבחינת היותם בסיכון לא רק לחלות בזיהום COVID-19 אלא גם להפיץ אותו.”

ה- EUA הראשוני לחיסון היה הוענק בדצמבר 2020 לאחר פגישה ציבורית של הוועדה המייעצת של ה- FDA לחיסונים ומוצרים ביולוגיים קשורים (VRBPAC).

מכיוון שהבקשה החדשה כוללת תיקון לאיחוד האירופי הקיים, לא צפויה פגישה נוספת בוועדת הייעוץ לחיסונים של הסוכנות.

לאחר תיקון ה- FDA את ה- EUA, הוועדה המייעצת לחיסונים של המרכז לבקרת מחלות ומניעתן תתכנס ותחליט אם להמליץ ​​על שימוש בחיסון בגילאי 12 עד 15.

פגישה זו עשויה להתרחש זמן קצר לאחר החלטת ה- FDA.

במחקר ילדים של פייזר נרשמים כיום ילדים בגילאי 6 חודשים עד 11. למודרנה נערך ניסוי בגיל ההתבגרות והיא מגייסת ילדים בגילאי 6 חודשים עד 11 למחקר אחר.

למרות שילדים ובני נוער נוטים פחות לאשפז או למות כתוצאה מ- COVID-19, הסיכון שלהם אינו אפס.

“קבוצת גיל זו עדיין נמצאת בסיכון לפתח תסמינים ארוכי טווח [after coronavirus infection], כגון עייפות, כאבי ראש ובעיות לב, שעלולות להימשך שבועות עד חודשים, על פי אחת לימוד, “אמרה ד”ר כריסטינה מזון, רופאת ילדים בחברת Nuvance Health.

“ילדים ובני נוער יכולים לפתח תסמונת דלקתית רב מערכתית, גם לאחר שיש להם מקרים אסימפטומטיים של COVID-19”, הוסיפה.

זה דלקתי מַצָב, המכונה גם MIS-C, יכול להשפיע על לב הילד, הריאות, הכליות, המוח, העור, העיניים ואיברים במערכת העיכול.

בנוסף, לחוסר היכולת ללכת לבית הספר באופן אישי, לבלות עם חברים, לעסוק בספורט קבוצתי או לעשות פעילויות אחרות יש השפעות אחרות ופחות ישירות על בריאותם הגופנית והנפשית של הילדים.

אישור חיסון פייזר-ביו-נטק לילדים בגילאי 12 עד 15 “אמור לשכנע הורים וקהילות לפתוח כל מיני פעילויות לקבוצת גיל זו”, אמר ד”ר אייזיק וייספוז, אפידמיולוג רפואי מאוניברסיטת קורנל. “ולילדים יש סיכוי גבוה יותר לקבל שנת לימודים רגילה בסתיו, וזה באמת חשוב.”

חיסון ילדים ובני נוער נתפס גם כמפתח להגברת החסינות של האוכלוסייה כנגד נגיף העטרה ולהפחתת מספר האשפוזים והמוות כתוצאה מ- COVID-19.

למרות שמעל 105,000 אמריקאים חוסנו במלואם, כ- 44 אחוז מהמבוגרים טרם קיבלו אפילו מנה אחת.

ככל שמספר האנשים המחוסנים גדול יותר, כך ההגנה על הקהילה גדולה יותר. מחקרים מראים כי אנשים המחוסנים נוטים פחות להעביר את הנגיף לאחרים, אם כי מדענים ממשיכים לחקור זאת.

“ילדים יכולים להפיץ את הנגיף לאחרים,” אמר ויספוס. “ואנחנו יודעים שיש הרבה מבוגרים שעדיין לא קיבלו את החיסון בסיכון.”

ויספוס אומר כי בפרט, חיסון ילדים המתגוררים בבתים רב-דוריים יכול להגן על מבוגרים באותו בית, במיוחד על אלה שאינם מחוסנים או שיש להם מערכת חיסונית מוחלשת.

בסופו של דבר, חיסון של אמריקאים נוספים יכול לעזור למדינה לצאת מהצד השני.

“ככל שאנחנו מחסנים ומגנים על האוכלוסייה מפני נגיף העטרה, כך גדל הסיכוי שנעבור את המגפה מהר יותר”, אמר ד”ר סטיבן אבלוביץ ‘, רופא ילדים ומנהל רפואי של Coastal Kids.

עם זאת, לדבריו, אחד האתגרים של חיסון פייזר- BioNTech הוא דרישות האחסון הקרה במיוחד שלו, המגבילה היכן ניתן להפיץ אותו.

“אחסון קירור קיצוני הוא אתגר גדול עבור מרכזי בריאות קהילתיים ומרכזים ביתיים רפואיים לתת את החיסונים,” אמר אבלוביץ ‘. “להורים יהיה יותר נוח אם החיסון של ילדם יעשה במשרד רופא הילדים, לא בבית מרקחת או באצטדיון.”

עם חלק ניכר מהעולם שנאבק לחסן את אוכלוסייתו בסיכון גבוה, הרחבת הגישה של חיסון Pfizer-BioNTech לילדים ובני נוער בארצות הברית – שיש להם סיכון נמוך למחלות קשות – כבר העלתה כמה שאלות.

“האישור הממשמש ובא של חיסון לבני 12-15 הוא חדשות טובות, ובני נוער צריכים להיות מסוגלים לגשת לחיסון”, נטלי דין, דוקטורט, פרופסור לביוסטטיסטיקה באוניברסיטת פלורידה, כתב בטוויטר. “אך בטווח הקצר עלינו להתמודד עם האתיקה של חיסון מתבגרים לפני מבוגרים בסיכון גבוה במדינות אחרות.”

באמצע אפריל, כמעט מחצית ממינון החיסון של COVID-19 שהועברו למדינות בעלות הכנסה גבוהה, דיווח הוושינגטון פוסט.

ג’ונס אומר שחשוב לחסן אוכלוסיות חלשות, לא רק בארצות הברית אלא גם במדינות אחרות. עם זאת, לדעתה המאמצים הללו יכולים לקרות לצד חיסון ילדים ובני נוער במדינה זו.

“אנו יודעים שילדים הם מרכיב חשוב עבורנו להתקרב לחסינות העדר,” אמרה. “זה מצב שהדברים האלה צריכים לקרות במקביל.”

קרן קייזר למשפחה תיארה לאחרונה פעולות שממשלת ארה”ב יכולה לנקוט כדי להבטיח שלכל המדינות תהיה גישה שווה לחיסוני COVID-19.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *