J&J COVID-19 השקת חיסונים: מה לדעת

  • ה- FDA ו- CDC חידשו את הפעלת חיסון ה- COVID-19 של ג’ונסון אנד ג’ונסון, עם אזהרה לגבי קרישי דם נדירים.
  • ה- CDC מזוהה 15 מקרים של מצב קרישת דם נדיר הנקרא פקקת עם תסמונת טרומבוציטופניה (TTS) אצל אנשים שקיבלו את החיסון J&J.
  • מיליוני אנשים קיבלו את החיסון ללא תופעות לוואי משמעותיות.

פקידי בריאות פדרליים אמריקניים אמרו ב -23 באפריל כי חיסון COVID-19 של ג’ונסון אנד ג’ונסון עשוי להיפעל מחדש, כאשר גיליונות עובדי החיסון עודכנו כדי להתריע מפני סיכונים נדירים לקריש דם.

כמה מדינות עברו במהירות לחדש את הפעלת החיסון למנה אחת.

המרכז לבקרת מחלות ומניעתן (CDC) ומינהל המזון והתרופות (FDA) פעלו זמן קצר לאחר שהוועדה המייעצת לחיסונים עצמאית של ה- CDC המליצה להרים את ההפסקה.

“יחד, לשתי הסוכנויות יש אמון מלא שהיתרונות הידועים והפוטנציאליים של חיסון זה עולים על הסיכונים הידועים והפוטנציאליים שלהם בקרב אנשים בני 18 ומעלה”, אמרה נציבת ה- FDA בפועל, ד”ר ג’נט וודקוק, בתדרוך תקשורתי ב- 23 באפריל.

ב- 23 באפריל, ה- CDC הוועדה המייעצת לנוהלי חיסונים (ACIP) בחנה את הסיכונים והיתרונות של חיסון J&J.

ה- CDC מזוהה 15 מקרים של מצב קרישת דם נדיר הנקרא פקקת עם תסמונת טרומבוציטופניה (TTS) אצל אנשים שקיבלו את החיסון J&J.

נכון ל- 21 באפריל, שלושה מהאנשים האלה מתו, שבעה עדיין אושפזו, וחמישה נשלחו הביתה.

זה מתוך כמעט 8 מיליון מנות חיסון הניתנות בארצות הברית לפני ה- CDC וה- FDA המליץ ​​על הפסקה בשימוש בחיסון ב -13 באפריל.

“בהתבסס על ניתוח מעמיק, ככל הנראה יש קשר, אך הסיכון נמוך מאוד. מה שאנחנו רואים הוא ששיעור האירועים הכללי היה 1.9 מקרים למיליון איש “, אמרה מנהלת CDC, ד”ר רושל וולנסקי, במהלך תדריך התקשורת ב -23 באפריל.

“בנשים בגילאי 18 עד 49 היו 7 מקרים למיליון בערך. והסיכון נמוך עוד יותר בקרב נשים מעל גיל 50, 0.9 מקרים למיליון, “הוסיפה.

מקרים נוספים נמצאים בבדיקה, כולל בקרב גברים.

ה- ACIP בדק גם את היתרונות שבחידוש חיסון J&J.

“על כל מיליון מנות של חיסון זה, חיסון J&J יכול למנוע מעל 650 אשפוזים ו -12 מקרי מוות בקרב נשים בגילאי 18 עד 49, וחיסון זה יכול למנוע מעל 4,700 אשפוזים וכמעט 600 מקרי מוות בקרב נשים מעל גיל 50”, אמר וולנסקי.

“מדובר במספרים משמעותיים ומראים את ההשפעה החשובה של חיסון זה בארצנו,” הוסיפה.

במהלך פגישתו בחן ה- ACIP תרחישים שונים, כולל הגבלת השימוש בחיסון לאנשים בגילאי 50 ומעלה.

בסופו של דבר, הוועדה הצביעה להמליץ ​​על שימוש בחיסון לאנשים בני 18 ומעלה – זהה לזה שהיה קודם.

ה- FDA עדכן גם את גיליונות העובדות על החיסונים עבור אנשי מקצוע בתחום הרפואה ועבור מקבלי חיסון ומטפלים לכלול מידע אודות הסיכון לקרישי דם נדירים המלווים בספירת טסיות נמוכה.

ההצבעה הסופית הייתה 10 בעד הרמת ההפסקה, 4 התנגדו, ונמנעו אחד.

“אחת הסיבות שאני חושב [the ACIP] החליטו שלא תהיה הגבלת גיל על החיסון משום שההשפעה על מקרי מוות ב- COVID-19 ועל קבלת טיפול נמרץ גדולה בהרבה אם אתה מגיש את החיסון באופן נרחב, “אמרה ד”ר אנאבל דה סנט מוריס, פרופסור לרפואת ילדים בחטיבה. של מחלות זיהומיות וקצין המניעה לזיהום משותף ב- UCLA Health, שלא היה חבר בוועדה.

וולנסקי אמר כי ההשהיה בשימוש בחיסון J&J אפשרה ל- CDC לזהות מקרים נוספים של קרישי דם נדירים אלה וליידע את אנשי המקצוע בתחום הבריאות על הדרך הטובה ביותר לטפל במצב זה.

TTS נגרמת על ידי תגובה חיסונית יוצאת דופן המכוונת לטסיות הדם, שהן שברי תאים המעורבים בקרישה. זה גורם לטסיות להצטבר יחד ליצירת קרישי דם וכתוצאה מכך ספירת טסיות נמוכה.

הסימפטומים של TTS כוללים כאבי ראש חזקים, כאבי בטן, כאבי רגליים או קוצר נשימה. אלה מופיעים כשבוע עד שבועיים לאחר החיסון.

“אנשים שמפתחים תסמינים אלה צריכים להתקשר לרופא שלהם במוקדם ולא במאוחר כדי לקבל הערכה,” אמר דה סנט מוריס. “אם אין להם רופא רגיל, הם צריכים ללכת לחדר מיון או למרכז טיפול דחוף כדי להעריך אותם.”

הטיפול ב- TTS כולל שימוש במדללי דם – אך לא בפרין, מה שעלול להחמיר את המצב – ומוצר חיסוני בשם IVIG לוויסות תגובת הנוגדן.

ה- ACIP דן באפשרות לספק אזהרה נוספת לנשים מתחת לגיל 50, שנראה שיש להן את הסיכון הגבוה ביותר לקרישי דם נדירים הקשורים לחיסון J&J.

עם זאת, הדבר לא נכלל בהמלצת הוועדה הסופית.

ד”ר רוברט מרפי, מנכ”ל המכון לבריאות גלובלית ופרופסור למחלות זיהומיות באוניברסיטת נורת’ווסטרן, סבור כי צריכה להיות אזהרה חזקה יותר עבור נשים צעירות יותר כדי שיוכלו לשקול כראוי את הסיכונים והיתרונות של החיסון.

הוא הוסיף כי הוא ירחיק את מטופליו הצעירים יותר מחיסון זה במידת האפשר.

“אני לא מבין מדוע כל אישה מתחת לגיל 50 תרצה לקחת את החיסון הזה,” הוא אמר, “אלא אם כן יש סיבה בוערת לכך שהיא לא יכולה לקחת חיסון mRNA.”

החיסונים Moderna-NIAID ו- Pfizer-BioNTech COVID-19 לא נקשרו למצב דם נדיר זה, פאנל ACIP נשמע ב- 23 באפריל.

מרפי חושב שיש להשתמש עדיין בחיסון J&J, במיוחד מכיוון שמשטר המינון החד-פעמי והאחסון במקרר הופכים אותו לנוח יותר עבור אנשים ומקומות מסוימים.

זה הופך את זה לאופציה עבור אנשים שלא רוצים לחזור למנה שנייה, או לחסן אנשים שלא יכולים להגיע למרפאה או לבית מרקחת.

“[This vaccine] זה טוב להרבה אנשים שרוצים רק זריקה אחת “, אמר מרפי,” במיוחד אנשים שהשתוללו בבית או פשוט לא יכולים להשיג את הזריקה השנייה או לא רוצים אותה. “

כבר עכשיו, מספר גדל והולך של אמריקאים אינם מסיימים את חיסון ה- mRNA שלהם, ומשאירים אותם עם פחות הגנה מלאה. מנתוני ה- CDC האחרונים עולה כי כ -8% מהאמריקנים החמיצו את המנה השנייה שלהם – לעומת כ -3.4% במרץ.

הפיכת החיסון לרשות כל המבוגרים, עם אזהרה ברורה לגבי סיכוני קריש הדם, מאפשרת לאנשים לבחור בעצמם – בהתבסס על הסיכון שלהם לקרישי דם והסיכון שלהם ל- COVID-19.

“אם יש לך גורמי סיכון לקרישה – דברים כמו השמנת יתר, יתר לחץ דם, תת פעילות של בלוטת התריס או אם אתה נמצא באמצעי מניעה דרך הפה – אתה יכול לקבל החלטה אישית אם עליך לקבל את החיסון ג’ונסון אנד ג’ונסון או אחד מחיסוני ה- mRNA , אמר דה סנט מוריס.

אנשים עם סיכון גבוה יותר ל- COVID-19 – כמו אלה החיים בקהילות עם התפשטות גבוהה של הנגיף או עובדים במקצועות חזיתיים – עשויים להיות נוחים יותר עם סיכון נמוך לקרישי דם נדירים.

“אותו אדם צריך לשקול את הסיכונים והיתרונות בקבלת חיסון במינון אחד, כאשר אתה מפתח חסינות רק שבועיים לאחר אותה מנה ראשונה”, אמר דה סנט מוריס, “לעומת קבלת חיסון דו-מנות, שבו אתה צריך לחכות לפחות ארבעה שבועות לפני קבלת המנה השנייה ואז שבועיים נוספים לאחר מכן כדי לקבל את מלוא ההשפעה. “

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *